融资丨「嘉晨西海」完成两轮近亿美元融资，加速推进产品全球临床开发及商业化
积极推进中后期临床和商业化的前瞻性布局。
创业邦获悉，2023年2月27日，RNA行业领导者嘉晨西海（Immorna）宣布完成近亿美元A+和A++轮融资，投资机构包括国调创新基金、越秀产业基金、高瓴创投、贞吉资本、建发新兴投资、泰珑资本、泰煜投资及部分医疗产业战略及财务投资机构，老股东凯风创投、华创资本、浙商创投持续追加投资，指数资本担任A++轮独家财务顾问。本轮融资将主要用于支撑多个临床试验推进及临床前管线开发，嘉晨西海也将继续深化产业准备和技术创新，积极推进中后期临床和商业化的前瞻性布局。
嘉晨西海战略运营部SVP张可昕女士表示：“我们很高兴能持续获得新老投资人的青睐，陪伴公司穿越资本寒冬。嘉晨西海凭借卓越的国际化团队及领先的技术平台，实现了治疗及预防双领域迈入全球临床开发阶段，成功完成中国RNA企业对欧美主流市场的首次出海，早日让中国的RNA产品造福全球的患者。”
雄厚的技术实力
嘉晨西海是国际上少有的既拥有多个RNA技术平台和自有递送系统并应用于临床阶段，又能够实现新药治疗和疫苗CMC全流程工艺In-House开发生产的生物技术公司。
RNA技术平台方面，公司已有成熟的非复制mRNA及自复制srRNA双技术平台，配合不同管线需求，设计有多种RNA组件，可实现不同组件间模块化拼接组合。公司通过自复制srRNA骨架设计实现了对蛋白表达量、表达时间及免疫原性的三重可量化调控。目前，公司两套技术平台均有产品进入临床阶段。公司同时储备环状RNA技术，积极拓展下一代技术平台。
递送系统方面，嘉晨西海拥有多种递送系统，包括多种自有专利脂质纳米颗粒载体、聚合物载体、以及全球首创的非传统冻干形式热稳定递送系统（RTU）等，可实现产品在2-8℃条件下长期稳定保存、多途径给药、重复注射及肝外多脏器靶向递送。
嘉晨西海拥有RNA工业化生产的核心——CMC工艺开发。依托创始人及团队多年在生产工艺开发方面的丰富积累，目前公司已完成mRNA/srRNA全流程生产工艺的开发、优化及固化，严格把控产品制造过程，掌握行业核心“Know-How”，已展示出平台优势进入快速临床POC阶段。
嘉晨西海联合创始人兼CTO郭志军博士表示：“嘉晨西海已实现从序列设计-上游质粒合成-IVT-RNA原液纯化-包裹到产品灌装全流程“In-House”规模化生产、过程控制及严格的质检放行。公司原材料及设备均已完成国产化替代，未来将实现中国生产供应全球，不仅满足公司自研管线产品供应，也实现了与国内外公司及高校合作。”
丰富的产品管线
公司现有管线覆盖肿瘤、传染病、罕见病和医学美容等多个领域，在肿瘤治疗和传染病疫苗方向，一年内已在中美两国展开两个领域三个适应症上的四个注册临床试验：
（1）全球首款基于自复制srRNA的细胞因子实体瘤治疗产品JCXH-211，已获准在中美两国开展I期临床试验。自复制srRNA引发的强烈的抗病毒免疫反应以及IL-12激活的强效抗肿瘤免疫活性具有叠加效果。JCXH-211在临床前多种动物模型中，展现出对肿瘤的杀伤，防止肿瘤转移复发，并有效控制IL-12的系统毒性，有望在各式技术路径的IL-12产品中脱颖而出。
（2）广谱新冠疫苗JCXH-221，已获批在美国开展I/II期临床试验。该疫苗采用的多聚体抗原结构在不破坏所有抗原表位完整性的情况下进一步提升单个抗原的免疫原性，取得1+1远大于2的效果，实现单价疫苗（单条mRNA链）广谱保护。多聚抗原的设计理念颠覆了传统疫苗设计思路，未来可推广至其他多价传染病疫苗设计。
（3）带状疱疹疫苗JCXH-105，已获批在美国开展I期临床试验。该疫苗采用可调控的自复制srRNA骨架，能更有效的激活细胞免疫，同时显著降低疫苗的接种剂量，更有效地控制不良反应，是现有带状疱疹疫苗SHINGRIX的有力竞争者。利用新一代技术的JCXH-105与国际mRNA巨头Moderna及Pfizer/BioNTech的传统非复制mRNA产品同期进入临床阶段，实现了对国际领先企业的“跨越式赶超”。
公司另有数个重磅管线有望在2023年内进入临床试验阶段。
嘉晨西海联合创始人兼CEO王子豪博士表示：“公司立项从国际视角出发，注重创新，充分发挥RNA技术平台差异化优势，解决未满足的临床需求。我们在不到10个月的时间内连续获得三个FDA IND批件及一个NMPA IND批件，标志着公司已正式进入成长爆发期。未来嘉晨西海将坚持创新，坚持走国际化道路，打造世界一流RNA平台技术企业。”
国调创新基金投资部负责人马力表示：“本次投资是国调创新基金在生命科学领域的一项重要布局。mRNA作为一种发展历史悠久，各研发环节均实现突破的技术，已正式进入产业化应用阶段。嘉晨西海拥有全面且成熟的技术平台及管线布局并同时掌握了CMC环节的关键卡脖子技术，其多个临床管线也在同步快速推进。目前，嘉晨西海已临近商业化阶段，且具备带领中国mRNA企业进军国际主流市场的巨大潜力。未来国调创新基金也将助力嘉晨西海，充分调动生物医药生态圈资源，推动公司成为国际一流的生物医药企业，为全球患者带来安全、有效、实惠的RNA药物。”
泰煜投资创始人&总经理纪添荣博士表示：“嘉晨西海团队拥有丰富的mRNA新药研发经验，拥有自主知识产权的自复制srRNA以及热稳定LNP技术，研发出全球首款IND获批的自复制srRNA带状疱疹疫苗，希望其RNA技术可以给疫苗研发带来新的变革与突破。”
凯风创投管理合伙人黄昕博士表示：“嘉晨西海在过去近一年内获得了三个美国食药局IND批准，并将基于多形式的RNA技术应用于创新药物和新型疫苗的临床开发。凯风创投作为嘉晨西海的早期投资方，见证了公司取得的积极成绩与稳健而快速的发展。期待本轮投资助力公司快速推进临床管线，不仅展现多个RNA技术平台及自有递送系统的临床转化潜力，也在临床试验阶段抓住机遇、早日将RNA产品推进至商业化阶段造福广大病患。”
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