融资丨「圣德医疗」完成近亿元A轮融资，加速创新“心血管器械+AI+服务”产业闭环落地

本轮融资将推进首款介入瓣膜产品Xcor与国内多家顶尖心脏中心联合启动的临床试验。

创业邦获悉，近日，创新型心血管器械研发及产业化平台——南京圣德医疗科技有限公司（以下简称“圣德医疗”）完成近亿元A轮融资。本轮融资包括2022年1月由鹰盟资本、深圳高新投和建元天华投资共同完成的A-1轮，以及2022年5月由凯泰资本、南京市创新投资集团和江北新区科技投资集团共同完成的A-2轮。探针资本担任本轮融资的独家财务顾问。

据悉，本轮融资除推进首款介入瓣膜产品Xcor与国内多家顶尖心脏中心联合启动的临床试验外，还将用于加速圣德医疗创新的结构性心脏病治疗器械（Medical Device）+数字医疗（Digital Medicine）+服务（Service）产业闭环落地。

圣德医疗创始人马琛明博士先后在中国（北京大学医学部），以及德国（柏林夏洛特医学院）完成临床医学学业。毕业后在首都医科大学附属北京安贞医院、慕尼黑德意志心脏中心等国际一流心血管病医院工作多年，其间积累了经导管瓣膜治疗手术的丰富经验并参与了多项经导管瓣膜产品的研发和测试工作。

据了解，圣德医疗第一款经导管主动脉瓣置换产品的临床试验，汇聚了北京、上海、成都、杭州、广州等中国几乎全部顶尖心脏中心的主任专家。而与临床紧密结合，以解决临床痛点为导向，实现患者个体化治疗为目标的正向研发，是圣德医疗最大的特色。

除全球顶尖的临床专家外，圣德医疗核心团队还包括欧洲聚焦心血管领域20余年并具有丰富成功经验的资深工程师团队，以及在中国深耕医学领域多年的注册、研发和测试专家。圣德医疗联合创始人Georg Börtlein先生，为全世界最早从事心脏植入瓣膜设计的工程师之一。其作为第一专利申请人主导设计的主动脉植入瓣膜——CoreValve，是世界上第一款上市销售的心脏植入瓣膜，也是目前全球介入瓣膜的领导者之一。

圣德医疗长期致力于打造心脏瓣膜病领域的创新诊断和器械技术产业化平台。通过与德国众多大学和企业，以及和国内多家高校、医院的专家和工程师形成了紧密的产学研转化关系，圣德医疗致力于打造真正中国原创技术的持续创新及迭代。

临床价值和可操作性是制约结构性心脏病为代表的高端医疗技术落地的核心。圣德医疗团队基于临床需求出发，致力于提供创新高效的器械+AI+服务全面解决方案，推动中国微创心血管手术的快速发展和普及下沉。

除填补市场空白的医疗器械管线，以及合作世界心血管服务平台外，2021年圣德医疗与国内顶尖数据和算法专家共同发起成立拓微摹心数据科技（南京）有限公司（以下简称“拓微摹心”）。拓微摹心研发的基于深度学习的TAVR手术辅助决策系统（Tavigator CDSS），实现了对CT影像主动脉根部解剖结构的全自动化、全流程手术规划测量，为瓣膜选型、术中并发症风险预测提供关键依据，将心脏瓣膜手术规划真正做到了“一键式”操作，极大的降低手术门槛，提高手术可及性，颠覆了传统手术方案，正在国内多家顶尖心脏中心联合迭代。

圣德医疗第一款经导管主动脉瓣膜产品Xcor，其推出过程历经了2021年2月开始规模化生产、2021年8月启动动物实验、2021年12月取得型检报告、2022年2月通过首家伦理并于2022年5月由四川大学华西医院郭应强教授团队完成了首例人体植入。第一款产品从转化到临床极致的高效，充分彰显了创始团队对心血管领域正向研发和产业化的深厚积累，也得益于生产、质量和注册团队的高效合作。

南京鹰盟资本管理合伙人何邢表示：作为圣德医疗最早的投资方之一，我们见证了圣德医疗团队在人造心脏瓣膜领域的专注与深耕，而Xcor瓣膜临床手术的成功，是里程碑更是强心剂。圣德医疗针对中国人群心脏结构和心血管特点，自主创新，以专业和科技赋能，致力于解决长期困扰病人的心脏疾患。鹰盟资本再次出资，对圣德医疗的专业能力和发展潜力充满信心，相信圣德系列化产品能够在临床和商业化上取得成功，给更广大患者带来福音。

深圳高新投创投公司上海二部总经理段伟为表示：深圳高新投一直很关注心脑血管疾病领域，特别随着老龄化加剧，潜在市场和病人的独特需求赋予中国创新医疗器械企业弯道超车的机会。我们非常荣幸投资圣德医疗这样一家具有自主研发能力的创新医疗器械公司，其自主研发的TAVR产品以及手术辅助决策系统TAVIGATOR差异化的组合方案极具竞争力，相信圣德医疗一定会厚积薄发成为行业的领导者。

建元天华投资公司副总裁朱冠宇表示：建元天华致力于寻找细分领域中具有爆发力的项目，圣德医疗是其中的典型代表。TAVR手术在心脏瓣膜植入中的优势，已经在欧美国家得到验证，中国也不例外，面临着巨大的发展机遇。圣德医疗护城河在于拥有全球顶尖的专家团队，同时，圣德的AI术前规划软件，其实用性和准确性也已经得到国内多个权威专家的认可。建元天华相信，随着创新产品管线的完善，圣德医疗必将迎来更大的发展并且取得巨大的商业成功。

凯泰资本合伙人徐进中表示：凯泰资本所有的医疗领域投资都以“未被满足的临床需求”作为起点。在圣德医疗的尽调过程中，我们看到心脏瓣膜这一大病种热点行业，其患者日益变化的需求却未能得到满足。其原因涉及瓣膜病年轻化、人类预期寿命增长以及国人迥异的心血管特点。圣德医疗团队凭借极强的临床背景，洞悉了这些变化的需求，并以国际化整合的思路进行研发和企业运营，这给予了我们极大的投资信心和想象力。

南京市创新投资集团生物医药投资团队负责人闫鹏安表示：当下，国产医疗器械正值快速发展阶段，医疗器械市场规模也在逐渐扩大，但在临床实践中，尤其是结构性心脏病领域仍缺少“好”的产品。圣德医疗团队针对中国人心脏瓣膜和血管特点进行创新研发，已有4 款原创产品完成设计和前期实验，核心产品Xcor瓣膜已进入临床试验阶段，填补了南京在结构性心脏病器械领域的空白，给出了解决各类瓣膜疾病的“南京方案”。我们期待圣德医疗的产品能够早日上市，造福广大患者。

江北科投集团副总经理（主持工作）朱旨昂表示：非常高兴在A轮能够投资支持圣德这样优秀踏实且极具创新精神的企业。圣德医疗拥有一支国际化背景的多学科复合团队，基于对结构性心脏病的深刻理解，自主开发世界领先的创新心脏瓣膜产品，差异化解决未满足的临床需求。期待圣德通过持续的自主研发，不断推进创新瓣膜产品的发展迭代，推动瓣膜置换手术的全面普及，造福中国更多心血管疾病患者。